Wir entwickeln individuelle und erstklassige medizintechnische Geräte nach DIN EN 60601 nach Ihren Vorgaben und unterstützen Sie von den Anforderungen über die Entwicklung bis zur Zulassung. Und darüber hinaus.
Unsere dynamischen Entwicklungsmethoden sind Time-to-Market optimiert und sorgen für ein Höchstmaß an Effizienz und Transparenz. Durch unsere Erfahrung erkennen wir frühzeitig Hindernisse, die zusätzliche Zeit benötigen und können somit bereits während der Entwicklung flexibel gegensteuern. Profitieren Sie von mehr als 40 Jahren Erfahrung aus Werkzeugbau, Geräte-Entwicklung und Lüfter- und Gehäusetechnik. BEDEK ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN 9001:2015. Ihr Medizinprodukt der Klasse I sowie IIa / IIb wird die gesetzlichen und qualitativen Anforderungen somit sicher erfüllen.
Bei der Geräte-Entwicklung unterstützen wir bei den folgenden Themen.
Design
Konstruktion
Werkzeugbau
Prototypen
Individuelle Geräte-Entwicklung
Wir machen aus Ihren Ideen erstklassige Produkte, die an der Spitze der CE- und Medizintechnik stehen. Dabei beraten wir Sie gerne und freuen uns auf Ihre Anfrage. Rufen Sie uns doch einfach an. 09851-5735-0
Bei den Geräte-Anforderungen an ein Medizinprodukt unterstützen wir bei den folgenden Themen.
Machbarkeit
Planung
Beratung
Pflichtenheft
